Ұлттық өкпе сынағы - National Lung Screening Trial

Ұлттық өкпе сынағы
басқа атауларNLST, NCT00047385
демеушіҰлттық онкологиялық институт
қатысушылар саны53,454
бастауТамыз 2002
СоңыҚазан 2010
бастапқы аяқтауҚазан 2010

The Ұлттық өкпе сынағы Америка Құрама Штаттарында болды клиникалық сынақ жалданған зерттеушілер 2002-2004 жж.[1] Оған демеушілік жасады Ұлттық онкологиялық институт және жүргізеді Американдық радиология колледжі Бейнелеу желісі және өкпенің скринингтік зерттеу тобы.[1] Зерттеудің негізгі мақсаты төмен дозалы спиральдың тиімділігін салыстыру болды компьютерлік томография (КТ скринингі) және стандартты кеуде қуысының рентгенографиясы әдістері ретінде өкпе рагы скринингі.[2] Бастапқы зерттеу 2010 жылы аяқталды, ал алғашқы нәтижелер 2010 жылы қарашада жарияланды, оның негізгі нәтижелері 2011 жылы жарияланған Жаңа Англия Медицина журналы.

Сынақ 2013 жылы АҚШ-та қатерлі ісік ауруын ерте анықтау және өлімді азайту мақсатында өкпе рагына шалдығу қаупі жоғары адамдарға КТ скринингін қолдануды ұсынды.[3] 2013 жылдың желтоқсанында АҚШ-тың профилактикалық қызметтерінің жедел тобы (USPSTF) өкпе қатерлі ісігінің скринингіне қарсы немесе оған қарсы дәлелдер жетіспейтіндігі туралы бұрыннан келе жатқан ұсынысын келесіге өзгертті: «USPSTF 55-тен 80 жасқа дейінгі ересектерде төмен дозалы компьютерлік томографиямен өкпе рагы бойынша жыл сайынғы скрининг жүргізуді ұсынады. 30 жылдық темекі шегу тарихы болса және қазіргі уақытта темекі шегетін болса немесе оны тастаған болса, онда адам 15 жыл бойы темекі шекпеген немесе денсаулыққа байланысты проблема туындағаннан кейін өмір сүру ұзақтығын немесе өмір сүруге қабілеттілігін немесе қалауын шектейтін скринингті тоқтату керек. өкпеге емдік хирургия ».[4]

Оқу дизайны

Зерттеу АҚШ-тағы 33 медициналық орталықтан 53,454 қазіргі немесе бұрынғы темекі шегушілерге қатысты болды. Сынақтағы науқастардың жас мөлшері 55-тен 74-ке дейін өзгерді. Олардың алғашқы нәтижелері жарияланғаннан кейін Жаңа Англия Медицина журналы, зерттеушілер төмен дозалы КТ сканерлеу өкпенің қатерлі ісігінен болатын өлімнің 20% төмендеуімен байланысты деп хабарлады[5][6] және бұл әсер қазіргі темекі шегушілерде де, бұрынғы темекі шегушілерде де байқалды.[7] Жылы жарияланған осы сынаққа негізделген соңғы зерттеулер JAMA ішкі аурулары,[8] төмен дозалы компьютерлік томография көптеген жалған позитивтерді анықтайтындығын анықтады - зерттеу барысында жалпы анықтамалардың 18% -ы шамадан тыс диагноз деп саналды, яғни қатерлі ісік ешқашан науқастың өміріне қауіп төндірмес еді.[9]

The Ұлттық онкологиялық институт 2002 жылы басталған Ұлттық өкпе скринингтік сынағы (NLST) 300 миллион долларлық зерттеуді рентгендік скринингпен КТ сканерлеудің тиімділігін салыстыру үшін қаржыландырды.[10][11] Бұл зерттеу бұқаралық ақпарат құралдарында темекі шығаратын компанияға байланысты ықтимал мүдделер қақтығысына алаңдаушылық туғызды, дегенмен бұл жолы компьютерлік томографияға қарсы: 2007 жылдың 8 қазанында Wall Street Journal зерттеудің кем дегенде екі жетекші тергеушісі темекі өнеркәсібінің ақылы, қорғаушы куәгері ретінде қызмет етуінен туындайтын мүдделер қақтығысы болғанын хабарлады - олардың біреуі КТ скринингін жүргізу «абайсызда немесе жауапсыздықта», ал екіншісінде айғақтар берді КТ скринингі «зияннан гөрі көп зиян тигізуі мүмкін» деп ескертетін сараптамалық есеп берді.[12]

Нәтижелер

Содан кейін екі топтағы өлім бес жылға дейін тіркелді.[10] 2010 жылдың қазанындағы жағдай бойынша томографиялық томография тобындағы 354 адам өкпенің қатерлі ісігінен қайтыс болды, ал рентген тобындағы 442 адам; басқаша айтқанда, науқастардың компьютерлік томографиялық тобындағы өлім рентген тобына қарағанда 20,3% төмен болды.[10] Зерттеудің шолу кеңесі бұл айырмашылық болды деген қорытындыға келді статистикалық маңызды және зерттеуді тоқтату ұсынылды.[10] Ұлттық қатерлі ісік институтының директоры Гарольд Вармустың айтуынша, анализдің ерте нәтижелері КТ-да өкпенің қатерлі ісіктерін ерте және емдеуге болатын сатысында анықтағанын көрсетті, сондықтан КТ-да науқастардың өлім-жітімін азайтуға болады. өкпе рагының жоғары қаупі.[10]

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ а б Ұлттық онкологиялық институт (2014). «Ұлттық өкпе скринингтік тексерісі (NLST) - толық мәтінді қарау - ClinicalTrials.gov». kliniktrials.gov. Алынған 23 шілде 2014.
  2. ^ Ұлттық өкпе сынағы
  3. ^ Аберле, Д.Р .; Абтин, Ф .; Браун, К. (2013). «Өкпенің қатерлі ісігі бойынша компьютерлік томография скринингі: ол ақыры келді ме? Ұлттық өкпе сынауының салдары». Клиникалық онкология журналы. 31 (8): 1002–1008. дои:10.1200 / JCO.2012.43.3110. ISSN  0732-183X. PMC  3589698. PMID  23401434.
  4. ^ «Өкпенің қатерлі ісігін анықтау». АҚШ-тың профилактикалық қызметтерінің жедел тобы. 2013. мұрағатталған түпнұсқа 2010-11-04. Алынған 2014-07-24.
  5. ^ Ұлттық өкпе скринингтік зерттеу тобы; Аберле, Д.Р .; Адамс, А.М .; Берг, Д .; Блэк, В.С .; Клэпп, Дж. Д .; Фагерстром, Р.М .; Гарин, И. Ф .; Гацонис, С .; Маркус, П.М .; Ауру (2011). «Төмен дозалы компьютерлік томографиялық скринингпен өкпенің қатерлі ісігінің төмендеуі». Жаңа Англия Медицина журналы. 365 (5): 395–409. дои:10.1056 / NEJMoa1102873. PMC  4356534. PMID  21714641.
  6. ^ NIH қаржыландыратын зерттеу төмен дозалы КТ кезінде өкпе рагы өлімінің кеуде рентгенімен салыстырғанда 20 пайызға төмендегенін көрсетеді
  7. ^ Сифферлин, Александра (30 шілде 2013). «Панель жыл сайынғы және бұрынғы темекі шегушілерге арналған жыл сайынғы өкпенің қатерлі ісігін тексеруге кеңес береді». Уақыт. Алынған 20 желтоқсан 2013.
  8. ^ Патц кіші, Э. Ф .; Пинский, П .; Гацонис, С .; Сикс, Дж. Д .; Крамер, Б.С .; Таммемяги, М. С .; Чили, С .; Блэк, В.С .; Аберле, Д.Р .; NLST Overdiagnosis қолжазбалар тобына арналған (2013). «Өкпенің қатерлі ісігі кезінде төмен дозалы компьютерлік томография скринингіндегі артық диагноз». JAMA ішкі аурулары. 174 (2): 269–74. дои:10.1001 / jamainternmed.2013.12738. PMC  4040004. PMID  24322569.
  9. ^ Зерттеу төмен дозалы КТ кезінде өкпе рагы скринингіндегі артық диагнозды ұсынады
  10. ^ а б c г. e ЖАҢАРТУ: АҚШ өкпенің қатерлі ісігін скринингтік зерттеу CT Vs. Рентген, Дженнифер Корбетт Доорен. Жарияланған Wall Street Journal 2010 жылдың 4 қарашасында
  11. ^ Өкпенің қатерлі ісігі туралы айтатын болсақ, ол күтуге сенбейді Денис Греди. Жарияланды The New York Times 2006 жылғы 31 қазанда
  12. ^ Сыншылар мемлекеттік өкпені зерттеудің мақсаты, Дэвид Армстронг. Жарияланған Wall Street Journal 2007 жылғы 8 қазанда

Әрі қарай оқу

Сот процесінің негізгі нәтижесі мынада:

Сыртқы сілтемелер