Nutraceutical - Nutraceutical - Wikipedia

Хиа бай тұқымдары үшін коммерциялық өсіріледі α-линолен қышқылы.

A нутрасевтикалық немесе «биоцевтикалық» - бұл физиологиялық артықшылықтарды талап ететін фармацевтикалық балама.[1][2] АҚШ-та «нутрасевтиктер» негізінен реттелмейді, өйткені олар сол санатта бар тағамдық қоспалар және тағамдық қоспалар бойынша FDA, Федералдық азық-түлік, есірткі және косметикалық заңға сәйкес.[3][4]

Реттеу

Нутрасевтиктерге әр түрлі юрисдикцияларда әртүрлі қаралады.

Канада

Канадалық заңға сәйкес, нутрасевтикті тамақ немесе дәрі ретінде сатуға болады; «нутрейцевтикалық» және «функционалды тамақ» терминдерінің заңды айырмашылығы жоқ,[5] «әдетте тамақпен байланыспайтын дәрілік формаларда сатылатын тамақ өнімдерінен оқшауланған немесе тазартылған өнім [және] физиологиялық пайдасы бар немесе созылмалы аурудан қорғаныс» туралы айтады.

АҚШ

«Нутрасевтикалық» және «биоцевтикалық» терминдер анықталмаған АҚШ заңы.[6] Құрамы мен сатылатын талаптарына байланысты өнім а ретінде реттеледі есірткі, тағамдық қоспалар, тамақ ингредиент, немесе тамақ.[7][8]

Басқа ақпарат көздері

Әлемдік нарықта өнімнің сапасына қатысты маңызды мәселелер бар.[9] Халықаралық нарықтағы Nutraceuticals қолдануды талап ете алады органикалық немесе экзотикалық ингредиенттер, бірақ реттеулердің болмауы өнімдердің қауіпсіздігі мен тиімділігіне зиян келтіруі мүмкін. Кең құруды көздейтін компаниялар кіріс мөлшері шетелде сапасыз немесе тиімсіз ингредиенттері бар реттелмейтін өнімдер жасай алады.

Нарық

2018 жылы жасалған нарықтық зерттеулер туралы есепте әлемдегі nutraceuticals нарығы 2019 жылы $ 80,700 миллионнан асады деп болжанған,[10] бұл нарықты «диеталық қоспалар (дәрумендер, минералдар, шөптер, шөптер емес өсімдіктер және басқалары) және функционалды тағамдар мен сусындар» »ретінде анықтау.

Нутрацевтиктердің классификациясы

Нутрацевтиктер - бұл тамақ өнімдерінде кездесетін негізгі тағамдық құндылықтардан басқа, денсаулыққа қосымша пайда әкеледі деп болжанған тамақ өнімдерінен алынған өнімдер. Юрисдикцияға байланысты өнімдер алдын-алуды талап ете алады созылмалы аурулар, денсаулықты жақсарту, кешіктіру қартаю процесс, жоғарылату өмір сүру ұзақтығы, немесе дененің құрылымын немесе функциясын қолдау.[11]

Диеталық қоспалар

В дәрумені
Диеталық қоспалар, мысалы, жоғарыда көрсетілген В дәрумені қоспасы, әдетте таблетка түрінде сатылады.

Америка Құрама Штаттарында 1994 жылғы «Денсаулық сақтау және білім беру туралы» диеталық заң (DSHEA) бұл терминді анықтады: «A тағамдық қоспалар бұл диетаны толықтыруға арналған «диеталық ингредиент» бар ауыз арқылы қабылданған өнім. Осы өнімдердегі «диеталық ингредиенттерге» мыналар кіруі мүмкін: дәрумендер, минералдар, шөптер немесе басқа ботаникалық заттар, аминқышқылдары сияқты заттар ферменттер, орган тіндері, бездер және метаболиттер. Диеталық қоспалар да болуы мүмкін үзінділер немесе концентраттар сияқты көптеген формаларда болуы мүмкін таблеткалар, капсулалар, жұмсақ гельдер, гелькапс, сұйықтықтар, немесе ұнтақтар.”[12]

Жылы жазылған мақалада Денсаулықтағы функционалды тамақтану және аурулар журналы Митохондриялық функциялар зерттелушілер әртүрлі табиғи қоспаларды, әсіресе липидті ауыстыру терапиясын (LRT) қолданған кезде күшейгені байқалды. Созылмалы шаршау синдромына, фибромиалгияға және басқа да шаршағыш ауруларға арналған көптеген клиникалық зерттеулерде LRT созылмалы инфекциясы бар, шаршауды 35-43% -ға төмендеткен.[13]

Диеталық қоспаларды мақұлдау қажет емес АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігі (FDA) маркетингке дейін, бірақ компаниялар өздерінің өндірістік базаларын FDA-да тіркеп, қазіргі өндірістік тәжірибелерді (cGMPs) ұстануы керек. Аз ғана қоспағанда, тағамдық қоспалар дененің құрылымын немесе функциясын қолдау үшін сатылуы мүмкін және ауруды немесе жағдайды емдеймін деп талап етпеуі керек және оған келесі белгілерді енгізу керек: «Бұл тұжырымдар бағаланған жоқ Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігі. Бұл өнім диагноз қоюға, емдеуге немесе кез-келген аурудың алдын алуға арналмаған ». Ерекшеліктер FDA денсаулыққа қатысты шағымды қарап, мақұлдаған кезде болады. Мұндай жағдайларда FDA-да нақты тұжырым жасалады.

Функционалды тағамдар

Батыс медицинасының әкесі Гиппократтың мүсіні. Гиппократ.
Батыс медицинасының әкесі болып саналды, Гиппократ тағамның емдік әсерін жақтады.

Функционалды тағамдар болып табылады нығайтылған кезінде байытылған өңдеу содан кейін тұтынушыларға белгілі бір пайда әкелетін нарыққа шығарылды. Кейде қосымша қосымша қоректік заттар қосылады, мысалы D дәрумені дейін сүт.

Канададағы денсаулық сақтау функционалды тағамдарды «құрамына белгілі бір медициналық немесе қоспа беру үшін компоненттері немесе ингредиенттері қосылған қарапайым тамақ» деп анықтайды физиологиялық таза тағамдық әсерден басқа пайда ».[14] Жылы Жапония, барлық функционалды тағамдар белгіленген үш талапқа сай болуы керек: тамақ өнімдері (1) капсула, таблетка немесе ұнтақ емес, табиғи түрде болуы керек; (2) диетада күнделікті жиі қолданылатын; және (3) аурудың алдын алу немесе бақылау үмітімен биологиялық процесті реттеуі керек.[15]

Тарих

«Нутрасевтиктік» сөзі а портманто деген сөздердентамақтану « және »фармацевтикалық », 1989 жылы жазылған Стивен Л.Дефелис, Инновациялық медицина қорының негізін қалаушы және төрағасы.[16]Үндістер, Мысырлықтар, Қытай, және Шумерлер азық-түлікті пайдаланған бірнеше өркениет дәрі.[17] «Тамақ сіздің дәрі-дәрмегіңіз болсын». - бұл жиі кездесетін дәйексөз [18] байланысты Гиппократ, оны кейбіреулер әкесі деп санайды Батыс медицинасы.

Қазіргі заманғы nutraceutical нарығы дами бастады Жапония 1980 жылдардың ішінде. Табиғаттан айырмашылығы шөптер және дәмдеуіштер ретінде қолданылған халықтық медицина ғасырлар бойы Азия, қазіргі заманның кеңеюімен және зерттелуімен қатар нутрасевтикалық индустрия дамыды технология.[19]

Бір мысал - көптеген емдік өсімдіктерден алынатын дәстүрлі жапондық Кампо деп аталатын дәрі. Бұл тест функционалды тағамдардың және Кампо медицинасының фармакологиялық әсерін зерттеу үшін жасалды. Тәжірибелер аурудың модельдерін қолдану арқылы жүргізілді. Камподан және функционалды тағамнан сығындылар алынып, енгізілгенде қабынуға қарсы жылдамдықтың төмендеуі байқалды.[20]

Сын

Нутрацевтиктер мен биосевтиктер негізінен реттелмегендіктен, бұл қоспалар нақты клиникалық тестілеуден гөрі көп маркетингтік шуды тудырады және көптеген адамдар үшін олардың тұтынушылар үшін қауіптен гөрі көп пайда әкелетіні әлі белгісіз.[21] Осы өнімдердің көпшілігі үшін тиімділіктің ең сенімді дәлелдері анекдотты болып қалады немесе ең жақсы жағдайда, аз немесе нашар бақыланатын зерттеулердің пайдасы туралы кеңестерге негізделген. Егер олардың талаптары дәлелдемелермен сәйкес келмесе, заңды салдары болуы мүмкін. Ғалымдар сияқты нутрасевтиктердің артықшылықтары туралы таласқаннан кейін пробиотиктер Дэннон йогуртында компания өз өнімдерін жалған мәлімдегені үшін миллиондаған төлеуге мәжбүр болды Actimel және Activia иммундық жүйені көтерді.[22] Кливленд клиникасының кардиология төрағасы Стивен Ниссен: «Мультивитаминді қоспалар тұжырымдамасын американдықтарға пайда табуға деген қызығушылық тудыратын нутрасевтикалық өндіріс сатты. Олардың қолданылуын растайтын ғылыми деректер ешқашан болған емес» дейді.

Сондай-ақ қараңыз

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ Саррис, Джером; Мерфи, Дженифер; Мишулон, Дэвид; Папакостас, Георгий I .; Фава, Маурицио; Берк, Майкл; Ng, Chee H. (2016). «Депрессияға арналған адъюнктивті тамақтану: жүйелік шолу және мета-анализ». Американдық психиатрия журналы. 173 (6): 575–587. дои:10.1176 / appi.ajp.2016.15091228. ISSN  0002-953X. PMID  27113121.
  2. ^ Банах, Мачей; Патти, Анджело Мария; Джильо, Розария Винченца; Цицерон, Арриго Ф.Г .; Атанасов, Атанас Г .; Бажрактари, Ғани; Брукерт, Эрик; Декамп, Оливье; Джурик, Драган М .; Ежов, Марат; Фрас, Златко; фон Хайлинг, Стефан; Катсики, Ники; Ланглуа, Мишель; Латковскис, Густавс; Манчини, Г.Б. Джон; Михайлидис, Димитри П .; Митченко, Олена; Мориарти, Патрик М .; Мунтнер, Пол; Николич, Драгана; Панагиотакос, Демосфен Б .; Параг, Джорджи; Полвебер, Бернхард; Пелла, Даниел; Питсавос, Христос; Рейнер, Элько; Розано, Джузеппе МК; Розенсон, Роберт С .; т.б. (2018). «Статинге төзбейтін пациенттердегі нутракевтиктердің рөлі». Американдық кардиология колледжінің журналы. 72 (1): 96–118. дои:10.1016 / j.jacc.2018.04.040. PMID  29957236.
  3. ^ «Альцгеймер мен басқа ауруларды емдеуге арналған қоспалар жасаушылар F.D.A. туралы ескерту алады». The New York Times. 11 ақпан 2019. Алынған 2019-05-11.
  4. ^ «Таңбалау және тамақтану». Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару, АҚШ денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаменті. 5 қазан 2016. Алынған 2016-10-11.
  5. ^ «Нутрацевтикалық заттар / функционалды тағамдар және тағамға денсаулыққа қатысты талаптар: саясат құжаты». Денсаулық Канада. 2013 жылғы 24 маусым. Алынған 30 қаңтар, 2014.
  6. ^ Қызметкерлер, FDA. Соңғы рет 2013 жылдың 29 наурызында жаңартылды. Тамақ өнімдерін таңбалау және тамақтануға шолу.
  7. ^ Қызметкерлер, FDA. Соңғы рет 2013 жылдың 27 наурызында жаңартылды. Сұрақ-жауап - тағамдық қоспалар
  8. ^ Диеталық қоспалардың қауіпсіздігін бағалау негіздері жөніндегі комитет (2005). «Комитеттің өзгеруі». Диеталық қоспалар: қауіпсіздікті бағалау негіздері. Медицина институты. б.21. дои:10.17226/10882. ISBN  978-0-309-09110-7. PMID  25009855.
  9. ^ Хаслер, Кларе М. (2005). Функционалды тағамдар мен нутрасевтиктерді реттеу: ғаламдық перспектива. IFT Press және Blackwell Publishing. ISBN  978-0-8138-1177-2.[бет қажет ]
  10. ^ GLOBE NEWSWIRE 18 желтоқсан, 2018. / Табиғи қайнатуға тұтынушының артықшылығы ретінде Vogue-дағы фитотерапиядан алынатын Nutraceutical қоспалары - Fact.MR
  11. ^ Нутрасевтикалық заттар / функционалды тағамдар және тағамға денсаулыққа қатысты шағымдар
  12. ^ «Диеталық қоспаларға шолу». Fda.gov. Алынған 2011-06-03.
  13. ^ Николсон, Гарт Л. Сеттиниери, Роберт; Эллиторп, Рита Р. (2014-01-25). «Нейродегенеративті және шаршататын аурулар, инфекциялар және митохондриялық дисфункция: митохондриялық функцияны жақсарту үшін табиғи қоспаларды қолдану». Денсаулықтағы және аурулардағы функционалды тағамдар. 4 (1): 23–65. дои:10.31989 / ffhd.v4i1.26. ISSN  2160-3855.
  14. ^ «Глоссарий - биотехнология». Hc-sc.gc.ca. 2006-03-23. Алынған 2011-06-03.
  15. ^ Харди, Г (2000). «Нутрейцевтік заттар және функционалды тағамдар: кіріспе және мағынасы». Тамақтану. 16 (7–8): 688–9. дои:10.1016 / S0899-9007 (00) 00332-4. PMID  10906598.
  16. ^ Kalra EK (2003). «Нутрацевтикалық анықтама және кіріспе». AAPS PharmSci. 5 (3): 27–28. дои:10.1208 / ps050325. PMC  2750935. PMID  14621960.
  17. ^ Уилдман, Роберт Е.С., ред. (2001). Нутрацевтикалық заттар мен функционалды тағамдар туралы анықтама (1-ші басылым). Қазіргі тамақтану кезіндегі CRC сериясы. ISBN  978-0-8493-8734-0.[бет қажет ]
  18. ^ Карденас, Диана (2013). «Сіздің тамағыңыз дәрі-дәрмектеріңізбен шатастырылмасын: Гиппократтың дұрыс емес сөзі». e-SPEN журналы.
  19. ^ Шибамото, Такаюки; Каназава, Казуки; Шахиди, Ферейдун; және т.б., редакция. (2008). Функционалды тамақ және денсаулық. ACS симпозиумы. б. 993. ISBN  978-0-8412-6982-8.
  20. ^ Нишизава, Микио; Окумура, Тадаёси; Икея, Юкинобу (2019-03-01). «Жапондық Кампо медицинасының функционалды тағамға қарсы қабынуға қарсы әсерін бағалау». Денсаулықтағы және аурулардағы функционалды тағамдар. 9 (2): 79–91. дои:10.31989 / ffhd.v9i2.566. ISSN  2160-3855.
  21. ^ Хайден, Томас (тамыз 2012). «Американдық ғылыми». Ғылыми американдық. дои:10.1038 / Scientificamerican1207-38sp.
  22. ^ «Даннон йогурттың жалған шағымдары үшін миллиондарды төлейді». Канаданың хабар тарату корпорациясы. Желтоқсан 2010.

Әрі қарай оқу

Кітаптар
  • Патхак, Ю.В. (редактор, 2010). Нутрацевтиктердің анықтамалығы (1-том): ингредиенттер, құрамдар және қосымшалар. CRC Press. ISBN  978-1-4200-8221-0
  • Шахиди, Ф. / Нацк, М. (2003 ж. Редакциялары). Тамақ өнімдеріндегі феноликтер және нутрасевтиктер (2-ші басылым). CRC Press. ISBN  978-1-58716-138-4
  • Шахиди, Ф. / Вирасингхе, Д.К. (редакция 2004). Нутрейцевтік сусындар: химия, тамақтану және денсаулыққа әсерлер. Американдық химиялық қоғам. ISBN  978-0-8412-3823-7
  • Мартиросян, Д. (редактор, 2020). Функционалды тамақ өнімдері және вирустық аурулар. Food Science Publisher. ISBN  979-8675209637
Денсаулыққа пайдасы туралы мақалаларды қарастырыңыз

Сыртқы сілтемелер