Veloxis фармацевтика - Veloxis Pharmaceuticals
 | |
| Актисельскаб | |
| Ретінде сатылды | Nasdaq Копенгаген: ВЕЛО |
| Өнеркәсіп | Фармацевтика |
| Құрылған | 21 наурыз 2002 |
| Штаб | Хоршольм, Дания |
Негізгі адамдар | Крейг Коллард (бас директор), Майкл Хеффернан (төраға) |
| Өнімдер | Ауызша жеткізілетін фармацевтика |
| Кіріс | 14 150 000 даниялық крон |
| −176,106,000 дат датасы | |
Жұмысшылар саны | 51 |
| Веб-сайт | www.veloxis.com |
Veloxis Pharmaceuticals A / S, бұрын LifeCycle Pharma A / S, MeltDose® деп аталатын меншікті дәрілік қалыптау технологиясымен формуласы қиын дәрілердің жетілдірілген нұсқаларын жасайды. Veloxis клиникалық және нарықтық сатыдағы фармацевтикалық бизнесті LCP-Tacro трансплантациясы бойынша иммуносупрессияның соңғы сатысына арналған өнімнің айналасында құруға бағытталған. Компания 2002 жылы негізі ретінде құрылды Х.Лундбек A / S. Veloxis штаб-пәтері Данияның Хоршольм қаласында орналасқан, кеңсесі Солтүстік Каролина штатының Кари қаласында орналасқан [1]
MeltDose технологиялық платформасы
MeltDose «еритін» көлік құралына суда ерігіштігі төмен дәрілік затты қосу арқылы жұмыс істейді.[2] Содан кейін оны инертті бөлшектер тасымалдағышқа сұйық төсек жабдықтарын қолдана отырып шашады.
Балқыманы бөлшектердің тасымалдағышына орналастырған кезде қатып қалады және осылайша белсенді дәріні қатты дисперсияда не қатты ерітінді түрінде, не нанокристалды күйде ұстайды. Содан кейін бөлшектердің мөлшері өнімнің температурасы мен балқыманың берілу жылдамдығын бақылау және оңтайландыру арқылы ұлғаяды.
Түйіршікті майлағышпен араластырудан басқа қосымша өңдеу сатыларынсыз таблеткаға тікелей қысуға болады. Сонымен қатар, технология шығарылым профилін теңшеуге мүмкіндік береді.
Таблетка түрінде болғаннан кейін, MeltDose® технологиясы бойынша өндірілген дәрілік заттардың еру профилі мен бөлшектерінің мөлшері тұрақты болып қалады, бұл ұзақ мерзімді сақтауға мүмкіндік береді.
Өнім құбыры[3]
- LCP-Tacro (такролимус) - бүйрек трансплантациясы бар пациенттердегі 3-кезеңнің екі клиникалық зерттеулерінде орган трансплантациясы бар пациенттерде бас тартудың алдын-алуға арналған такролимустың тәулігіне бір рет тағайындалатын нұсқасы. Тұрақты трансплантацияланған пациенттердегі алғашқы зерттеу LCP-Tacro тиімділігі мен қауіпсіздігі жағынан тәулігіне екі рет болатын такролимуспен (Програф®) салыстырғанда төмен еместігін көрсетті [ESOT REF]. Нево науқастарындағы екінші клиникалық 3-кезең жалғасуда.[4] Тәулігіне екі рет такролимуста симптоматикалық треморды бастан өткерген пациенттердің LCP-Tacro-ға ауысқан кезде олардың дірілінің жақсарғанын көрсететін-көрсетпейтінін анықтайтын 3b фазалық клиникалық зерттеуі 2017 жылы жарық көрді және LCP-Tacro пациенттердің хабарлаған нәтижелерінің жақсаруына әкелді.[5]
- Дислипидемияға арналған ФЕНОГЛИД (фенофибрат), АҚШ-та Сантарус, Инк.[6]
Әдебиеттер тізімі
- ^ «Үй - Велоксис - Трансплантацияланған науқастар».
- ^ Ван Арнум П. Формуляцияны әзірлеу форумы: нашар еритін дәрілік заттардың бақыланатын агломерациясы. Фармацевтикалық технология 35 (7).
- ^ «Үй - Велоксис - Трансплантацияланған науқастар».
- ^ Clinicaltrials.gov идентификаторы: NCT01187953
- ^ Langone A, Steinberg SM, Gedaly R, және басқалар. Тремормен бүйрек трансплантациясының дәрілік заттарын зерттеуді LCP-TacrO-ға ауыстыру (STRATO): ашық этикеткалы, көп орталықты, перспективалы 3б фазасы. Клиникалық трансплантация. 2015; 29 (9): 796-805. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/ctr.12581
- ^ «Үй | Salix фармацевтика».