А гепатитіне қарсы вакцина - Hepatitis A vaccine

А гепатитіне қарсы вакцина
Вакцинаның сипаттамасы
Мақсатты ауруГепатит А
ТүріӘлсіреді, белсенді емес
Клиникалық мәліметтер
Сауда-саттық атауларыBiovac A, Havrix, Vaqta және басқалары
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa695003
Жүктілік
санат
  • AU: B2
  • АҚШ: C (тәуекел жоққа шығарылмайды)
  • Қауіпсіздік анықталмаған, қаупі төмен болуы мүмкін
Маршруттары
әкімшілік		Бұлшықетішілік
ATC коды
Құқықтық мәртебе
Құқықтық мәртебе
Идентификаторлар
ChemSpider
  • жоқ
 ☒NтексеруY (Бұл не?)  (тексеру)

А гепатитіне қарсы вакцина Бұл вакцина бұл кедергі келтіреді гепатит А.[1] Бұл шамамен 95% жағдайда тиімді және кем дегенде он бес жылға созылады, мүмкін адамның бүкіл өмірі.[1][2] Егер берілсе, бір жастан кейін екі доза ұсынылады.[1] Оны береді бұлшықетке инъекция.[1]

The Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) ауруы орташа таралған жерлерде әмбебап вакцинациялауды ұсынады.[1] Ауру өте жиі кездесетін жерлерде кең вакцинация ұсынылмайды, өйткені барлық адамдар иммунитетті бала кезінен инфекция арқылы дамытады.[1] The Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC) вакцинацияны ұсынады:

Сонымен қатар, бұрын А гепатитіне қарсы вакцина алмаған және А гепатитімен ауыратын адаммен тікелей байланыста болған адам А гепатитіне қарсы вакцинаны экспозициядан кейін 2 апта ішінде алуы керек.[3]

Ауыр жанама әсерлер өте сирек кездеседі.[1] Инъекция орнында ауырсыну балалардың шамамен 15% -ында және ересектердің жартысында кездеседі.[1] А гепатитіне қарсы вакциналардың көпшілігінде инактивтелген вирус бар, ал кейбіреулерінде әлсіреген вирус бар.[1] Вирусы әлсірегендерге кеңес берілмейді жүктілік немесе онымен бірге иммундық функцияның нашарлығы.[1] Бірнеше құрамдар гепатит А-ны екеуімен біріктіреді гепатит В немесе іш сүзегіне қарсы вакцина.[1]

Атыс болған жерде ауырсыну немесе қызару, безгегі, бас ауруы, шаршау немесе тәбеттің төмендеуі А гепатитіне қарсы вакцинадан кейін болуы мүмкін.

Адамдар кейде медициналық процедуралардан, оның ішінде вакцинациядан кейін есінен танып қалады. Егер сізде айналуы немесе көру қабілетінің өзгеруі немесе құлаққа шыңылдау болса, провайдерге хабарлаңыз.

Кез-келген дәрі сияқты вакцинаның аллергиялық реакцияны, басқа ауыр жарақаттарды немесе өлімді тудыратын ықтималдығы өте алыс.[1]

Бірінші гепатитке қарсы вакцина Еуропада 1991 жылы, ал АҚШ 1995 жылы мақұлданды.[4] Бұл Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының маңызды дәрі-дәрмектер тізімі.[5]

Медициналық қолдану

АҚШ-та вакцина өте қауіпті аймақтарда тұратын балаларға 1996 ж. Кезеңмен енгізілді. 1999 жылы ол инфекция деңгейі жоғары аймақтарға таралды. 2007 жылы АҚШ-та, вакцина бүкіл елде вирусты жою мақсатында 12-ден 23 айға дейінгі барлық балаларға қатаң түрде ұсынылады. Түпнұсқа болғанымен Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару GlaxoSmithKline компаниясының Havrix лицензиясы (FDA) 1995 жылы берілген,[6] ол Еуропада 1993 жылдан бері қолданылып келеді.[дәйексөз қажет ]

АҚШ Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC), бір жастан асқан барлық балаларға, жыныстық белсенділігі қауіп төндіретін адамдарға, созылмалы бауыр аурулары бар адамдарға, ұю факторы концентраттарымен емделетіндерге, вирусқа жақын жерде жұмыс жасайтын адамдарға вакцинация жасауды ұсынады. індеті бар қауымдастықта тұратын адамдар.[7] Гепатит А - вакцинадан сақтануға болатын ең көп таралған вирус,[8] сондықтан Үнді субконтиненті, Африка, Орталық Америка, Оңтүстік Америка, Азия және Шығыс Еуропа сияқты вирустың таралатын жерлеріне баратын адамдарға вакцина егу керек.[7][9]

Жақсы қорғаныс үшін вакцина екі дозада жоғарғы қолдың бұлшықетінде жасалады. Алты-он екі айдан кейін вакцинаның бастапқы дозасын күшейткіш қолданған жөн.[7] А гепатитінен қорғаныс алғашқы вакцинациядан кейін шамамен екі-төрт аптадан кейін басталады.[7][9] Қорғаныс кем дегенде 15 жылға созылады, егер күшейткіш енгізілсе, кем дегенде 25 жылға созылады.[2]

A Кокранды шолу вакциналардың екі түрі де айтарлықтай қорғанысқа ие екендігін анықтады, инактивацияланған вакцинаны қолданумен кем дегенде екі жыл, ал әлсіреген вакцинамен кем дегенде бес жыл. Шолу қорытындысында инактивацияланған вакцина қауіпсіз деп тұжырымдалды, бірақ әлсіреген вакцинаның қауіпсіздігін бағалау үшін жоғары сапалы дәлелдемелер қажет.[10][жаңартуды қажет етеді ]

Коммерциялық вакциналар

Хаврикс вакцинасы

А гепатитіне арналған бірнеше коммерциялық вакциналар бар. (U) нитінің анықтамасы өндірушілер арасында гепатит А антигенін олардың өнімдерінде қалай өлшеуге байланысты әр түрлі болады.

  • Аваксим: жасаған Санофи Пастер. Инактивирленген А гепатиті вирусы өндірілген MRC-5 жасушалар. Әр дозада 160 болады Адсорбцияланған U антиген алюминий гидроксиді (0,3 мг Al).[11]
  • Эпаксаль: жасаған Крюселл. Сондай-ақ HAVpur және VIROHEP-A брендтерімен сатылады. Бұл вакцина мыналардан тұрады виросомалар, синтетикадан тұратын жасанды бөлшектер липидтер және тұмау гепатит А антигеніне қосымша ақуыздар. Онда жоқ алюминий.[12]
  • Havrix: жасаған GlaxoSmithKline. MRC-5 жасушаларында өндірілген А гепатитінің инактивирленген вирусы. Әрбір ересек дозада 1440 бар ИФА алюминий гидроксидіне адсорбцияланған вирустық антигеннің бірліктері (0,5 мг Al). Педиатриялық (баланың) дозаларында вирустық антиген мен алюминийдің жарты мөлшері бар.[13]
  • Емдік: жасаған Синовак. Адамда өсірілетін А гепатитінің вирусы диплоидты жасуша, содан кейін жинау, тазарту, инактивация және алюминий адсорбциясы. Әрбір ересек дозада 500 болады U вирустық антигеннің U. Педиатриялық дозада 250 бар U вирустық антигеннің U.
  • Vaqta: жасаған Мерк. MRC-5 жасушаларында өндірілген А гепатитінің инактивирленген вирусы. Ересектерге арналған дозада 50 болады 0,45 мг алюминийге сіңетін антиген U (алюминий гидроксифосфат сульфаты түрінде); баланың дозасында антиген мен алюминийдің жарты мөлшері бар.[14]
  • Biovac-A: жасаған Пуканг, Үндістанда Biovac-A сауда белгісімен және Гватемала, Филиппин, Бангладеш, Непал, Өзбекстан және Чилиде Mevac-A сауда маркасымен сатылады. мұздатылған кептірілген әлсіреген А гепатитіне қарсы вакцина. Гепатит А вирусының штаммы адамның диплоидты жасушаларында түзіледі. 0,5 мл құтыдағы Biovac-A құтысы және 0,5 мл SWFI ампуласы (инъекцияға арналған стерильді су), құрамында 6,5 Lg CCID50 кем емес. Тек бір доза қажет. Оны ДДСҰ ұсынады. Ұзақ мерзімді табандылықты зерттеу деректері бұған негіз болды серо-конверсия антиденелердің титры 128-ден кем болмады ХБ / мл, вакцинациядан 15 жыл өткен соң.

Аралас вакциналар

Әдебиеттер тізімі

  1. ^ а б c г. e f ж сағ мен j к Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (2012). «ДДҰ-ның А гепатитіне қарсы вакциналар туралы ережесі - 2012 ж. Маусым». Wkly Epidemiol Rec. 87 (28/29): 261–76. hdl:10665/241938. PMID  22905367. Түйіндеме (PDF).
  2. ^ а б Отт Дж.Дж., Ирвинг Г, Wiersma ST (желтоқсан 2012). «А гепатитіне қарсы вакциналардың ұзақ мерзімді қорғанысы. Жүйелі шолу». Вакцина. 31 (1): 3–11. дои:10.1016 / j.vaccine.2012.04.104. PMID  22609026.
  3. ^ а б «Гепатит А VIS». 28 шілде 2020. Алынған 8 қазан 2020. Бұл мақалада осы қайнар көздегі мәтін енгізілген қоғамдық домен.
  4. ^ Патравале, Вандана; Дандекар, Праджакта; Джейн, Ратнеш (2012). Зертханадан нарыққа өтуге арналған нанобөлшектерді беру перспективалары (1. жарияланым.). Оксфорд: Woodhead Pub. б. 212. ISBN  9781908818195.
  5. ^ Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (2019). Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы маңызды дәрілік заттардың тізімі: 2019 жылғы 21-тізім. Женева: Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы. hdl:10665/325771. ДДСҰ / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  6. ^ «А гепатитіне қарсы вакцина туралы ақпарат». Вакцина туралы ақпарат. Иммундау туралы ақпарат. Архивтелген түпнұсқа 2007 жылғы 30 маусымда. Алынған 19 маусым 2008.
  7. ^ а б c г. «Гепатитке қарсы вакцина: нені білу керек» (PDF). Вакцина туралы мәлімдеме. Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC). 21 наурыз 2006 ж. Мұрағатталды (PDF) түпнұсқадан 2007 жылғы 20 қарашада. Алынған 12 наурыз 2007.
  8. ^ «Гепатит, вирустық, А типі». Саяхатшылардың денсаулығы: сары кітап (CDC). Архивтелген түпнұсқа 2007 жылғы 28 наурызда. Алынған 12 наурыз 2007.
  9. ^ а б «Гепатит А: кіріспе». NHS Direct. 10 қазан 2006. мұрағатталған түпнұсқа 10 наурыз 2007 ж. Алынған 12 наурыз 2007.
  10. ^ Ирвинг Г.Дж., Холден Дж, Янг Р, Папа D (2012). «А гепатитіне қарсы иммундау бұрын А гепатитіне ұшырамаған адамдарға». Cochrane Database Syst Rev.. 7 (7): CD009051. дои:10.1002 / 14651858.CD009051.pub2. PMC  6823267. PMID  22786522.
  11. ^ Пациенттер туралы ақпарат парағы Мұрағатталды 20 шілде 2011 ж Wayback Machine, sanofi pasteur, шілде 2010 ж. Ұлыбританияның электрондық дәрі-дәрмектер жинағында мұрағатталған. Қолданылған 30 қараша 2010.
  12. ^ Эпаксаль Мұрағатталды 19 қаңтар 2011 ж Wayback Machine, Crucell веб-сайты. Қолданылған 30 қараша 2010.
  13. ^ Толық ақпарат Мұрағатталды 18 тамыз 2011 ж Wayback Machine, GlaxoSmithKline, шілде 2010. FDA веб-сайтында мұрағатталған. Қолданылған 30 қараша 2010.
  14. ^ «VAQTA (гепатитке қарсы вакцина, инактивацияланған)» (PDF). АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA). б. 11. Мұрағатталды (PDF) түпнұсқадан 2015 жылғы 21 ақпанда. Алынған 7 ақпан 2014.
  15. ^ «Twinrix». АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA). Алынған 18 қазан 2020.
  16. ^ «Австралиялық өнім туралы ақпарат - Vivaxim (Salmonella typhi Vi полисахарид және гепатит А вирусының антигені) вакцина» (PDF). Алынған 18 қазан 2020.
  17. ^ «Vivaxim Salmonella typhi вакцинасы; А гепатитіне қарсы вакцина». Алынған 18 қазан 2020.
  18. ^ «Vivaxim 1мл инъекциялық шприцті композиттік қаптама». Терапевтік тауарларды басқару (TGA). Алынған 18 қазан 2020.
  19. ^ «ARTG жазбасына қысқаша түсінік: 82745 Vivaxim 1мл инъекциялық шприцті композиттік қаптама» (PDF). Терапевтік тауарларды басқару (TGA). Алынған 18 қазан 2020.

Сыртқы сілтемелер